Medical Device Insights
Prof. Dr. Christian Johner
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Episodes
Mentioned books
Jul 6, 2021 • 19min
2021-21: Finanzierung von Medizinprodukteherstellern
Für was Medizinproduktehersteller Geld benötigen und wo sie es herbekommen
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Dr. Andre Zimmermann von SHS Captital
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Jun 29, 2021 • 29min
2021-20: Der Hürdenlauf eines Startups
Wie das Startup Snorefree viele Hürden überwand und welche Chance sich Ihnen bietet
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SigismundGänger (Kontaktdaten)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://snorefree.com/
Jun 8, 2021 • 17min
2021-19: Aus der Welt elektrischer Produkte: Von Whitness-Testing und Descriptive Reports
Welche Anforderungen (nicht nur) Medizinprodukte erfüllen müssen, die über einen Netzstecker verfügen und in den USA verkauft werden sollen
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Beat Keller (keller@imt.ch)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Jun 1, 2021 • 17min
2021-18: Standalone-Software der Klasse I?
Wie die MDR die Klassifizierung von Standalone-Software ändert und was die Auswirkungen (nicht nur) auf DIGA-Hersteller sind.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Philip Heimann (via E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
May 18, 2021 • 9min
2021-17: Noch 7 Tage bis zur MDR - was sich auf nationale Ebene ändert
Ein kurzer Überblick über die neuen, geänderten und außer Kraft gesetzten nationalen Gesetze und Verordnungen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an das Johner Institut (via Kontaktformular).
Weitere Informationen finden Sie auf diesen Webseiten:
MPAMIV
MPDG
Seite des Bundesgesundheitsministerium mit Gesetzen und Verordnungen
May 11, 2021 • 18min
2021-16: Usability Evaluationen von Corona-Schnelltests
Wie gebrauchstauglich die Corona-Schnelltests sind und wie die Usability-Tests sich von anderen Medizinprodukten unterscheiden.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an das Team des Johner Instituts (via Kontaktformular)
Webseiten:
Usability Services des Johner Instituts
Fachartikel [Usability Tests in Zeiten von Corona](
May 4, 2021 • 12min
2021-15: Handelsstreitigkeiten bei Medizinprodukten ausräumen
Mit Mediation durch Medizinprodukte-Sachverständige teure Gerichtsverfahren vermeiden
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Siegfried Raith (Webseite mit Kontaktmöglichkeiten)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Apr 27, 2021 • 13min
2021-14: Stoffliche Medizinprodukte
Wie Hersteller stofflicher Medizinprodukte die geänderten Anforderungen der MDR erfüllen können
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Maike Andersson(via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner
Apr 20, 2021 • 13min
2021-13: Anforderungen an EU-Bevollmächtigte
Die Anforderungen der MDR und IVDR an die EU-Bevollmächtigten kennen und umsetzen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Margarita Rozhdestvenskaya (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://www.johner-institut.de/qm-systeme-und-rollen/bevollmaechtigter/
Apr 13, 2021 • 29min
2021-12: Neue Normenfamilie für autonom kognitive KI-Systeme
Wie die VDE-AR-E 2842-61 nicht nur Herstellern von KI-Systemen hilft, "Trustworthiness" zu erreichen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Rasmus Adler
Dr. Henrik Putzer
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite mit weiteren Informationen: https://www.johner-institut.de/blog/systems-engineering/ki-systeme/
