Medical Device Insights
Prof. Dr. Christian Johner
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Episodes
Mentioned books
Jun 21, 2022 • 20min
2022-06: Usability bei Medizinprodukten
Die typischen Hürden beim Entwurf und der Prüfung gebrauchstauglicher Medizinprodukte kennen und vermeiden
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Nils Becker (Sende eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
Kostenloses Whitepaper zur Usability
Auditgarant mit Videotrainings und Templates für die Gebrauchstauglichkeitsakte
May 24, 2022 • 16min
2022-05: Die drei Dimensionen der Traceability
Was Traceability ist und was die Regularien diesbezüglich fordern
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen oder bei der Bitte um Unterstützung an
Beat Keller (keller@imt.ch)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Weitere Information finden Sie in einem Fachartikel des Johner Instituts zur Traceability sowie in den Videotrainings im Auditgarant, die die regulatorischen Anforderungen an die Traceability im Detail vorstellen und Tipps zur Umsetzung geben.
Apr 12, 2022 • 28min
2022-04: Aufbau von Entwickler-Teams. Woran Startups oft scheitern.
Der Weg von der Produktidee zum eingespielten Entwicklerteam: Auf was Startups achten sollten.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Martin Schulze (Webseite, LinkedIn)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Mar 15, 2022 • 17min
2022-03: Nachhaltigkeit
Chancen und Herausforderungen in der Medtech-Branche
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Rainer Schultheis , Geschäftsführer von Sahpenus Medical Technology
Dr. Anja Segschneider (via Kontaktformular)
Weitere Informationen zum Thema finden Sie u. a. in den folgenden Fachartikeln:
Nachhaltigkeit von Medizinprodukten
Recycling und Entsorgung von Medizinprodukten
ISO 17664 und der Aufbereitung von Medizinprodukten
Lebensdauer von Medizinprodukten
[Biokompatibilität ISO 10993](
Jan 25, 2022 • 19min
2022-02: Produktionsvalidierung
Die Produktion von Medizinprodukten: Regulatorische Risiken minimieren
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Michael Schoppol
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
Der Auditgarant enthält Videotrainings, die genau erklären,
welche Prozesse, welche Maschinen, Messmittel und Infrastrukturen die Hersteller im Griff haben müssen
welche regulatorischen Anforderungen sie dabei beachten müssen,
wann eine Prozessvalidierung notwendig ist,
wie diese mit IQ, PQ und OQ zusammenspielt und
wie sie eine Prozess-FMEA durchführen.
Weitere Informationen finden Sie auch im Fachartikel zur Prozessvalidierung.
Jan 18, 2022 • 21min
2022-01: Telematik-Infrastruktur - raus aus der Zeitschleife?
Die Telematik-Infrastruktur aus der Brille einer Krankenhauskette
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Nick Seidel (LinkedIn, XING, Web)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite
Oct 19, 2021 • 19min
2021-26: Digitale Transformation
Den Wandel (auch als Medizinproduktehersteller) bewältigen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Jörn Apel (LinkedIn), Webseite
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Oct 12, 2021 • 20min
2021-25: Interoperabilität
Basis der digitalen Transformation des Gesundheitswesens
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Prof. Dr. Sylvia Thun
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Sep 28, 2021 • 13min
2021-24: RA-Manager/in in kleinen Unternehmen
Aufgaben, Herausforderungen und Freuden einer One-Women-RA-Abteilung.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Sep 14, 2021 • 21min
2021-23: Codegenerierung bei Medizinprodukten
Die Geheimwaffe für eine kürzere Time 2 Market oder ein regulatorisches Minenfeld?
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Matthias van der Staay (vanderStaay@imt.ch)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: https://www.johner-institut.de/blog/iec-62304-medizinische-software/code-generierung/
