Medical Device Insights
Prof. Dr. Christian Johner
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein.
Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.
Episodes
Mentioned books
Feb 21, 2023 • 16min
2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern
Vom Suchen der Benannten Stelle bis zum IVDR-Zertifikat
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Andreas Kalchschmid-Lehmann (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite:
IVDR Readiness-Check
Feb 7, 2023 • 14min
2023-02: Weshalb Tierversuche fast immer unnötig sind
Biokompatibilität von Medizinprodukten auch ohne Tierversuche nachweisen
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Sarah Gruber (Senden Sie eine E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Jan 24, 2023 • 18min
2023-01: Krankenbetten für Ghana
Helfen Sie mit Ihrer Spende, die Krankenversorgung zu verbessern!
Bitte helfen Sie mit einer Spende über diese Webseite!
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Thomas Erkert thomas.erkert@t-online.de
Dec 13, 2022 • 16min
2022-13: Anhang XVI Produkte
Anforderungen an Produkte ohne medizinische Zweckbestimmung
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Luca Salvatore (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Nov 15, 2022 • 11min
2022-12: Verkauf von Medizinprodukten in der Türkei
Als Medizinproduktehersteller vom türkischen Markt profitieren
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Katharina Keutgen (via Kontaktformular)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Sep 27, 2022 • 19min
2022-11: IT-Strafrecht
Auf was Sie achten sollten, damit Sie als Geschädigter nicht auch noch verklagt werden
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RAin Diana Nadeborn (Senden Sie eine E-Mail)
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Sep 20, 2022 • 16min
2022-10: Zusammenspiel von Risikomanagement und IT-Security
Wie die IT-Security und das Risikomanagement für Medizinprodukte zusammenspielen sollten
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Christian Rosenzweig (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten:
Übersicht über die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
Seminar Risikomanagement mit Christian Rosenzweig
Seminar IT-Security mit Christian Rosenzweig
Penetrationtests für Medizinprodukte
Sep 13, 2022 • 17min
2022-09: IVD in der Pathologie
Die (regulatorischen) Herausforderungen von IVD-Plattformen in der Pathologie
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Dr. Sebastian Grömminger (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Micro-Consulting (Link auf Formular)
Webseiten:
Hilfe für medizinische Labore
Fachartikel zu Lab Developed Tests
Jul 19, 2022 • 19min
2022-08: Regulatorische Strategie
Die regulatorische Strategie als unverzichtbares Element der Geschäftsstrategie
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Luca Salvatore (Senden Sie eine E-Mail )
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseite: Regulatorische Strategien und internationale Produktzulassungen
Jul 5, 2022 • 21min
2022-07: Entwicklung medizinischer Software
Auf was, Entwickler:innen medizinischer Software achten sollten, um effizient und gesetzeskonform zu sein.
Wenden Sie sich bei weiteren Fragen an
Daniel Reinsch (E-Mail)
Prof. Dr. Christian Johner (via Kontaktformular)
Webseiten
Software als Medizinprodukt (Qualifizierung und Klassifizierung)
Definition von medizinischer Software
Software und IEC 62304 (Übersichtsartikel)
