DS Vandaag ‘Mild’ koperspiraaltje Ballerine blijkt dubieus: “Gebaseerd op waardeloos onderzoek”
8 snips
Feb 16, 2026 Lotte Lambrecht, onderzoeksjournaliste bij De Standaard, onthult haar speurwerk naar het Ballerine-koperspiraaltje. Ze bespreekt vorm en afwijkingen, meldingen van uitzakking, perforatie en ongewenste zwangerschappen. Ze licht het CE-proces, ontbrekend onafhankelijk onderzoek en verschillen in regelgeving en reactie tussen landen toe.
AI Snips
Chapters
Transcript
Episode notes
Vorm verklaart onverwachte complicaties
- Het Ballerine-koperspiraaltje heeft een afwijkende bolvorm met 17 koperen bolletjes en wijkt sterk af van het klassieke T-vormige spiraaltje.
- Die andere vorm kan mechanisch drukken of afstoting veroorzaken en verklaart mogelijk hogere problemen zoals uitzakking en perforatie.
Media Triggerde Sneeuwbaleffect
- Na de Radar-uitzending in 2021 stroomden veel klachten binnen die niet volledig waren doorgegeven door de Nederlandse distributeur.
- Die mediastorm veroorzaakte een sneeuwbaleffect waardoor nog meer vrouwen problemen herkenden en meldden.
CE-keurmerk is geen bewijs van effectiviteit
- Een CE-certificaat voor medische hulpmiddelen garandeert alleen basisvereisten en niet per se effectiviteit of veiligheid.
- Dat maakt de markttoelating voor koperspiralen veel makkelijker dan voor geneesmiddelen ondanks gelijksoortige risico's.