FDA-eisen: log-reductie en uitgebreide dossiers

Daan Hoek en Thijs Kea ontwikkelden met UV-Smart een revolutionaire technologie die medische apparaten veel sneller reinigt. Ze hebben net een FDA-ticket voor de Amerikaanse markt in handen gekregen.

Deze aflevering in het kort:
☑️ De weg naar goedkeuring voor de Amerikaanse markt.
☑️ Hoe je een hardware-scale-up financiert en internationaal uitrolt.
☑️ Nieuwe tool van Antrophic disrupt hele beroepsgroepen

De zorgsector staat wereldwijd onder enorme druk door personeelstekorten en stijgende kosten. Daan Hoek en Thijs Kea van UV Smart bedachten een nieuwe manier om gebruikte instrumenten te reinigen. Hun D60-systeem desinfecteert medische apparatuur negen keer sneller dan de traditionele methoden en dat zonder het gebruik van chemicaliën. Ze maken hiervoor gebruik van UV-licht. Dit licht dringt door in de cellen van bacteriën, virussen en schimmels en vernietigt hun DNA of RNA. Hierdoor kunnen ze zich niet meer vermenigvuldigen en gaan ze dood.

🎧 Luister ook | Stëlz verkoopt dit jaar meer dan 100 miljoen blikjes

Deze oplossing wordt inmiddels in 35 landen verkocht. Nu zet het bedrijf dus ook de stap naar de Verenigde Staten. Daarvoor hebben de twee net een goedkeuring van de FDA op zak, de Amerikaanse voedsel- en warenautoriteit. Thijs Kea legt uit hoe ingewikkeld dat was, met zware testen en juridische hobbels. ‘Elke schroef, elke regel softwarecode en elke lichtstraal moet met wetenschappelijke data onderbouwd zijn. Het gaat om tienduizenden pagina’s aan protocollen en risico-analyses.’, aldus Kea. Nu hun oplossing is goedgekeurd, opent dit de deur naar de grootste zorgmarkt ter wereld. We bespreken wat de volgende stappen zijn in hun internationale groeistrategie.

🎧 Luister ook | De 6 winstlekken voor bedrijven met een urenmodel

Remy Gieling bespreekt een nieuwe tool van Antrophic. Cowork werkt met gespecialiseerde plug-ins, die zijn getraind op het type redeneren dat hoort bij specifieke beroepsgroepen. Zo kan een juridische plug-in bijvoorbeeld contracten analyseren, risico’s signaleren en clausules vergelijken. Het idee? AI die niet alleen helpt, maar meedenkt op het niveau van een specialist.

🎧 Luister ook | Sanne Manders bouwde met Flexport een miljardenbedrijf

☑️ Over het programma
Baanbrekende Businessmodellen is jouw wekelijkse portie met frisse inzichten over de winnaars van de nieuwe economie. Van innovatieve verdienmodellen tot slimme partnerships, andere distributiekanalen en nieuwe klantsegmenten. Je hoort de verhalen van ondernemers die de spelregels in hun branche herschrijven. Deze journalistiek onafhankelijke productie van BNR wordt mede mogelijk gemaakt door Salesforce 🚀.

☑️ Over de makers
John van Schagen is presentator, podcastmaker en dagvoorzitter. Het bedrijfsleven geldt als zijn specialiteit. De afgelopen jaren interviewde hij voor BNR Nieuwsradio honderden directeuren, managers en innovatiestrategen. Patrick van der Pijl is businessstrateeg, auteur en expert in innovatie. Hij is mede-auteur van Business Model Generation en staat bekend om zijn heldere frameworks, energieke stijl en scherpe blik op waardecreatie.

See omnystudio.com/listener for privacy information.